成果简介：

　　本发明是基于ELISA原理与指纹图谱差异性分析相结合技术，利用固相载体包埋抗原、IgE抗体或抗IgE抗体的免疫反应，分别采用中药注射剂成分抗原与标记抗IgE抗体、包埋IgE抗体与标记抗原、包埋IgE抗体与已知合成抗原，再与酶标抗体、包埋抗IgE抗体捕获血样中IgE抗体，再与标记抗原或抗原与标记抗体等形式的标记免疫反应;捕获IgE抗体对中药注射剂GC/MS、HPLC/MS指纹图谱差异分析，综合多方面信息来确定中药注射剂致敏的人与动物血样中的特异IgE及对应的致敏原。本发明所述中药注射剂的检测方法具有高特异性、高灵敏度和高效性，操作简单方便的特点，适用于多成分的同时检测，可有效防治漏查。

　　市场预测：

　　目前具有生产批文的中药注射剂共120余种。其中产值过亿元的有黄芪注射剂、鱼腥草注射剂、双黄连注射剂等品种，市场销售额在2000亿元左右。但近年来中药注射剂的免疫毒性事件频频曝光，故国家已启动注射剂安全性的再评价工作，其中注射剂致敏性成分的筛查为关键技术，攸关该行业的生死，已成为公认的国际难题，本室所创立的中药注射剂综合筛查技术破解了这一国际难题，对该行业可起到起死回生的作用，其潜在的市场价值无法估计。

　　投资效益分析：

　　以技术服务和芯片产品的形式合作开发。芯片项目规划总投资5000万，本项目以技术入股的形式与中药注射剂生产企业联合开发。除原注射剂的年收益外，芯片年收益1000～5000万。

　　知识产权及获奖情况：具自主知识产权，为发明专利。

　　合作方式技术转让、合作、参股均可