成果简介：

本课题组从90年代初开展HBV感染免疫耐受中医发病机理和中医药突破免疫耐受作用研究，发现补肾解毒法有恢复HBV导致的免疫耐受和紊乱作用，有可能对清除HBV有积极作用，研制了补肾解毒立方的医院制剂参仙乙肝灵。本课题拟与国家中医临床研究基地重点病种的临床研究相结合，对前期研究发现有增强HBV特异性细胞免疫功能参仙乙肝灵胶囊，按照中药6类新药研究的技术要求，进行药学、药效学和毒理学临床前研究，力争3年左右完成临床前各项工作，进入临床研究。该药临床的切入点明确，临床疗效较明确，如能在工艺与质量标准上有所深化，有望成为一个作用点明确的中药新药。

市场预测：

目前我国应用核苷类药物治疗的慢乙肝人群约为300-500万人，这部分患者需长期用药，停药后的复发率大于70%。本产品主要针对这部分患者，市场前景非常广阔。

投资效益分析：

本课题总投资约需300万元，主要用于中药新药临床前的研究。


知识产权及获奖情况：

本产品为医院制剂，前期临床研究有较好的临床疗效，机理研究较扎实，针对目前西药治疗慢乙肝的瓶颈问题，有广阔的市场和竞争力。



 
合作方式 联合开发
 
联系单位 湖南省长沙市含浦科教园区湖南中医药大学
 
联系人 邹龙，王斌
 
联系电话 0731-88458071，14789755477
 
传真 0731-88458069
 
邮箱 525416080@qq.com
 
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地址 湖南省长沙市含浦科教园区湖南中医药大学