全球糖尿病患者 2011 年达到 3.66 亿人，关注度升至第二位、仅次于艾滋病。2010 年我国已达 9000 万人，近年以超过 20%的速度发展，增长惊人。糖尿病具有很高的致残率和死亡率，其直接原因是糖尿病并发症。目前， 全球缺乏预防和治疗这些糖尿病并发症的成熟、有效药物，能够治疗糖尿病并发症的药物，全球范围内仅有一种且限于日本市场。     我们已开发出一种新型药物，具有自主知识产权，可用于糖尿病白内障、肾病和神经性疾病的治疗。该药已经过体外试验、动物模型试验和急毒试验，现处于临床前试验。该药物合成过程简单，毒性低，选择性强，有效性好。本单位已经具有成熟的合成工艺，具有能够满足临床试验的样品量。     尚需进行的工作：两年内完成临床前的各项实验工作，拿到 SFDA 临床批件。（1）继续改善工艺，提高收率。需 3-4 个月；（2）完成临床前报批所需的各项化学研究工作。包括新产品化学特性、临床用药剂型研究，原料药质量标准和制剂质量标准建立；（3）一般药理学和主要药效学研究，长期毒性、药代动力学、三致实验研究等；（4） 完善各项报批准备工作，撰写本产品的全套上报资料；（5）报批并拿到 SFDA 临川批件。