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药品审批将向创新药和临床急需仿制药倾斜
据了解,过度重复药品品种目录,是经国家食药总局全面筛查国内已上市药品和正在申报注册药品制定而成。目录共遴选出具有相同活性成分、相同给药途径、药品批准文号数量在500个以上的品种34个,包括氯霉素、甲硝唑、阿司匹林等;具有相同活性成分、相同给药途径、药品注册申请数量在50个以上的品种16个,包括拉米夫定、头孢地尼等。国家食药总局表示,目录所列相关品种已有大量企业生产或正在申报投产,市场需求已经饱和或者接近饱和。 发布过度重复药品品种目录是国家食药总局推进药品注册审批制度改革的一项新举措。近年来,化学仿制药注册申请方面的低水平、重复申..
2014-09-19
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1
页 总数:
2
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